挑戰重重:2025年健保藥品收載制度改革的艱鉅任務,準備好了嗎?

2023年,隨著中央健康保險署石署長的上任,為彌平過去健保新藥收載緩慢造成的新藥可近性與不及時等問題,提出了一系列的健保改革方案,如藥價調整檢討方案、指示用藥給付政策、鼓勵學名藥及生物相似性藥使用及加速健保新藥收載。在加速新藥收載議題上,健保署宣稱,成立醫療科技評估之專責辦公室可提升健保藥品收載之速度,若將健保收載及醫療科技評估相關事務委託專責辦公室辦理,可緩解健保署因人力不足以執行藥品相關業務上之困境。2023年12月健保署正式成立「健康政策與醫療科技評估中心專責辦公室」,並推出「新藥平行送審」制度,目的就是希望透過這些變革加速新藥收載速度,提升健保藥品收載業務的行政效能...

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[NEWS DIGEST]在病人用藥需求及證據不確定之間取得平衡 – 加拿大的做法

加拿大既有的藥物收載給付程序複雜且耗時,然而確保病人能及時獲得創新藥物治療有其重要性,特別是對有未滿足需求的嚴重、罕見、或衰弱疾病之病人。此外考量創新的價值及對生命科學領域的貢獻,有必要鼓勵藥物製造商將新藥引進加拿大。再者全球藥物監管機構多有發展更快速及更靈活審查流程的趨勢,例如基於早期臨床試驗結果即予有條件核准上市。基於這些原因,加拿大意識到與時俱進、更新既有流程以因應臨床證據的不確定性刻不容緩...

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