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Navigating Regulatory Landscape, HTA, and Implementation Strategies for Digital Health Medical Devices 隨著數位技術不斷精進，近年來數位健康產品蓬勃發展，其中醫療器材軟體（software as a medical device, SaMD）更是發展迅速，迄今國內、外已有愈來愈多的SaMD完成開發並取得上市許可。為提升臺灣產業全球競爭力並加速產品邁入國內、外市場，2023年行政院生技產業策略諮議委員會（Bio Taiwan Committee, BTC）會議進一步指出納入健保為發展智慧醫療著手式之一，並建議協助國內研發製造或具外銷實力之創新醫療器材優先納入健保給付，並給予健保從優核價。對於如何協助已取得食品藥物管理署SaMD上市許可之產品進行HTA評估，以及如何決定產品於健保之價值項目，將是產學官界所需思考及共同面臨的議題。 為促成國內產學官界能透過國際經驗之分享及交流，本學會邀請有多年擔任澳洲植體收載委員會（Prostheses List Advisory Committee, PLAC）委員經驗的新南威爾斯臨床創新機構（NSW Agency for Clinical Innovation）研究經理…

活動日期2023/5/18(四) 14:00-17:25活動地點張榮發國際會議中心 10F 1003教室 台北市中正區中山南路11號報名資訊請掃描下方QR CODE報名 或由連結填寫報名表單 https://www.surveycake.com/s/PyYdA活動費用非會員 新台幣1500元 HOTTEA會員 新台幣500元

本國際學術研討會將邀請國內外的專家學者，探討數位健康之診斷、預測和治療技術的最新趨勢和應用，以及討論健保給付的限制和挑戰，包括健康科技評估的可行性、數位健康政策相關的法律、倫理、資訊安全等議題。 透過深入討論和交流，我們期許能促進病患參與數位健康、加強臨床實踐和健康政策之間的溝通與協作，以推動數位健康技術在醫療健康領域的應用與發展。