![Read more about the article [NEWS DIGEST]在病人用藥需求及證據不確定之間取得平衡 – 加拿大的做法](https://hottea-asia.org/wp-content/uploads/2024/07/1bed6745-0ada-4bc1-b50c-1f4216aa031b-400.jpg)
加拿大既有的藥物收載給付程序複雜且耗時，然而確保病人能及時獲得創新藥物治療有其重要性，特別是對有未滿足需求的嚴重、罕見、或衰弱疾病之病人。此外考量創新的價值及對生命科學領域的貢獻，有必要鼓勵藥物製造商將新藥引進加拿大。再者全球藥物監管機構多有發展更快速及更靈活審查流程的趨勢，例如基於早期臨床試驗結果即予有條件核准上市。基於這些原因，加拿大意識到與時俱進、更新既有流程以因應臨床證據的不確定性刻不容緩...
健康效果暨醫療科技教育聯盟蒲若芳理事長/博士受台灣生物產業發展協會/生技產業深耕學院邀請，於三月開授【2024 HTA攜手Market Access工作坊】，課程共分三個單元-【HTA基礎】、【藥品與HTA】、【MedTech與HTA】...
今日的會員大會上，第二屆理事長–蒲若芳老師以AI智慧醫療器材納入健保為例，指出當前AI相關醫療器材產業界在申請納入健保所遇到的困難。並由由彭昭揚經理、楊雯雯研究員及陳詠宸助理教授等三位分別分享其經驗...
![Read more about the article [活動] HOTTEA 2024 年理監事會、會員大會暨知識分享會](https://hottea-asia.org/wp-content/uploads/2024/02/Screenshot-2024-02-26-at-10.48.43.png)
HOTTEA 在此誠摯邀請您參加3月2日的會員大會，除了希望您持續的支持與鼓勵，更歡迎您的寶貴建言與指教。 本次除會員大會，還有一場「知識分享會」，是 HOTTEA 會員交流與分享彼此經驗及知識的機會，萬分期待您的參加，也與我們共同討論與學習。
![Read more about the article [ 活動 ] 數位醫療器材的法規、醫療科技評估及落地策略研討會](https://hottea-asia.org/wp-content/uploads/2023/12/20231228數位醫療器材研討會活動海報.jpg)
Navigating Regulatory Landscape, HTA, and Implementation Strategies for Digital Health Medical Devices 隨著數位技術不斷精進，近年來數位健康產品蓬勃發展，其中醫療器材軟體（software as a medical device, SaMD）更是發展迅速，迄今國內、外已有愈來愈多的SaMD完成開發並取得上市許可。為提升臺灣產業全球競爭力並加速產品邁入國內、外市場，2023年行政院生技產業策略諮議委員會（Bio Taiwan Committee, BTC）會議進一步指出納入健保為發展智慧醫療著手式之一，並建議協助國內研發製造或具外銷實力之創新醫療器材優先納入健保給付，並給予健保從優核價。對於如何協助已取得食品藥物管理署SaMD上市許可之產品進行HTA評估，以及如何決定產品於健保之價值項目，將是產學官界所需思考及共同面臨的議題。 為促成國內產學官界能透過國際經驗之分享及交流，本學會邀請有多年擔任澳洲植體收載委員會（Prostheses List Advisory Committee, PLAC）委員經驗的新南威爾斯臨床創新機構（NSW Agency for Clinical Innovation）研究經理…
