健康效果暨醫療科技教育聯盟秘書長 楊雯雯
2010 年英國大選期間，保守黨領袖 David Cameron 做出一項競選承諾：設立一項特別基金用於支付國民健康服務 (National Health Service, NHS) 因為價格問題無法給付的尖端癌症藥品。David Cameron 在其當選後實現承諾，於 2010 年 10 月成立專門用途的癌症藥物基金 (Cancer Drugs Fund, CDF)，並在 2011 年 4 月正式營運。初始 2011 年至 2014 年，CDF 每年的預算經費為 2 億英鎊，但自2013 年起實際支出卻已超出原訂預算，以致 CDF 自 2014 年起逐年增加預算至2015/2016 的 3.4 億元。雖然 2010 年至 2015 年 CDF 讓 7 萬多位癌症病人獲得新藥治療的機會，但也因為支出失控而備受爭議，英國審計署發現 CDF 的主要問題出現在透過 CDF 給付藥物的病人，其接受治療的相關效果數據不可得或不完整，以及病人何時以及該如何退出 CDF 給付計畫的規則並不清楚。
2016 年大選後仍是 David Cameron 的天下，為改善 CDF 的財務狀況，於是對 CDF 進行改革。第二代 CDF 有三個主要目標：讓病人可以更快地取得最具有潛力的癌症新治療；讓納稅人的錢用在藥品支出上，能更加地物有所值；透過加速國家健康暨照護卓越研究院 (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) 評價流程及新的 CDF 藥品近用管理協議方案 (managed access agreement, MAA)，提供願意為其最好、最具有潛力藥品之價格負責的藥商，一個取得英格蘭NHS經費的快速通道。為了更好的管理 CDF，二代 CDF 將年度預算的 2% 拿出來作為管理、數據收集、審計及評估的費用。此外，若 CDF 的年度支出超過年度預算，則廠商須按比例還款，透過這樣的財務控制，CDF 終於達到預算與支出平衡，自 2016 年 7 月迄今有 6.4 萬病人透過二代 CDF 的支付取得癌症新藥治療，而每年預算仍控制在 3.4 億元。
或許是二代 CDF 的成功與廣受好評，讓 2019 年大選期間的保守黨 Boris Johnson 除了脫歐承諾，也承諾要將 CDF 擴充為創新藥物基金 (Innovative Medicines Fund, IMF)，使 NHS 不只限於癌症病人，其他病人也能因早期近用可能可以挽救生命的新藥中受益，並預計在 CDF 原本的 3.4 億預算外，再增加 1.6 億英鎊。2021 年 7 月 21 日好消息傳來，NHS 公告 IMF 的創立，除 3.4 億 CDF 預算，另外加碼 3.4 億的預算用於所有其他疾病，不過據信更著重在罕見及遺傳性疾病。如同 CDF 一般，希望讓有需要的病人可以儘早獲得具臨床潛力，但仍需更多數據釐清臨床不確定性以支持 NICE 對 NHS 常規使用提出最終建議 (final recommendations) 的治療，並滿足 NHS 長期計畫 (Long Term Plan) 要讓病人更快用到尖端及最具價值藥物且維護 NHS 永續的承諾。
IMF 的運作細節尚待未來幾週由 NHS 邀集病友團體、藥商及其他利害關係人進行正式的公眾諮詢，讓我們引頸以待之。
參考來源：
- NHS News. NHS England announces new Innovative Medicines Fund to fast-track promising new drugs. Available from: https://www.england.nhs.uk/2021/07/nhs-england-announces-new-innovative-medicines-fund-to-fast-track-promising-new-drugs/ [Accessed 2 August 2021].
- Cancer Drugs Fund. Available from: https://www.england.nhs.uk/cancer/cdf/ [Accessed 2 August 2021].