上星期去了一趟蘇格蘭。感謝 Olivia 的邀請並旅費支持，參加了在 University of Glasgow 舉辦的一場名為「推動創新醫療器材與數位健康介入之健康科技評估：雙邊觀點」（Advancing Health Technology Assessment of Innovative Medical Devices and Digital Health Interventions: a Bilateral Perspective）的雙邊研究與創新工作坊。

這場會議由蘇格蘭愛丁堡皇家學會（RSE）與台灣國科會（NSTC）共同贊助，促進雙邊在醫療器材與數位健康領域的合作，並推動以證據為基礎的醫療保健決策。聚集了台灣與蘇格蘭在醫療科技、HTA、政策與產業的多方專家。三天下來，有幾個觀察特別深刻，想簡單記錄：

[台灣 × 蘇格蘭，是很好的組合]

台灣在製造、ICT與產品落地能力上非常強；蘇格蘭則在臨床驗證、HTA證據生成與法規體系上相對成熟。這樣的互補，有機會真正跨越創新醫療科技從「開發」走向「採用」之間最困難的那段距離。

[醫療創新有「兩道門」，HTA往往是被低估的那一道]

第一關是法規（安全、有效），第二關是HTA與給付（是否有價值）。許多AI或數位健康產品，在通過法規之後，才發現真正的挑戰才剛開始。這點對台灣特別有感，畢竟我們有時甚至出現「政策先行、證據後補」的情況，這在制度設計上其實值得再思考。

[Real-World Evidence 已經從加分項變成基本要求]

蘇格蘭展示了長期累積的健康資料系統，以及透過 TRE（Trusted Research Environment）在隱私保護架構下進行研究的模式。但同時也提醒：資料量的增加，不代表證據品質的提升。偏差、代表性與因果關係，反而更加關鍵。

[Implementation 才是最後的關鍵關卡]

即使技術通過查驗登記，如果無法融入臨床流程，仍然會失敗。NASSS framework 提供了一個很好的視角，去理解科技在真實世界中被採用與放棄的原因。

[SHTG：HTA 不只是評估，而是「導入機制的一部分」]

這次會議中，一個很重要的收穫，是更深入理解 Scottish Health Technologies Group（SHTG）的角色。

SHTG 隸屬於 Healthcare Improvement Scotland，是蘇格蘭國家級的HTA單位，主要負責評估「非藥物」科技（如醫療器材、數位健康）。

它並不是只做評估，而是直接嵌入創新採用體系（ANIA）中：

• Horizon Scanning（入口）：每季從約50–70項技術中篩選，最後選出少數進入正式評估 
• Strategic Case（8–12週）：初步證據與可行性分析 
• Value Case（6個月）：完整價值評估（包含成本效益、不平等影響、財務模型） 
• Implementation（1–3年）：實際導入與監測 
• Outcome（事後評估）：確認是否真正達成預期價值 

這其實是一個很完整的「從評估到落地」的系統。會中由 SHTG Unit Head Ed Clifton 的分享，也很清楚地展現：HTA 在這裡不是一個審查關卡，而是一個推動創新的治理工具。

[創新案例：有價值的是「適配」而不是「炫技」]

從 Wi-Fi 監測帕金森、到結合 Nintendo Switch 的復健工具，再到資源有限環境下的即時診斷，很多成功的創新，其實都是從「使用者需求」出發，而不是技術本身。

[很強的跨領域與跨角色交流]

這次參與的蘇格蘭／英國代表陣容非常完整，包括：

• Olivia Wu 教授：格拉斯哥大學健康經濟學與健康科技評估 (HEHTA) 教授、威廉·林賽健康經濟學講座教授。
• David J Lowe 教授：格拉斯哥大學臨床創新總監、伊莉莎白女王大學醫院急診顧問醫師。 
• Alan Salonika：愛丁堡皇家學會 (RSE) 國際關係與研究獎項經理。 
• Marc Desmulliez 教授：赫瑞瓦特大學教授、蘇格蘭醫療器材製造中心 (MDMC) 總監。 
• Poonam Malik 博士：Microplate Dx Ltd 共同創辦人暨董事、愛丁堡皇家學會 (RSE) 商業與企業副主席。 
• Eleanor Grieve 博士：格拉斯哥大學健康經濟學資深講師。 
• Charlie Mayor 博士：格拉斯哥大學醫學、獸醫與生命科學院 (MVLS) 可信賴研究環境服務 (TRE) 主管。 
• Paul Campbell 醫師：Health AI 首席法規長。 
• Dave Hughes 博士：Different Circle Consulting 創辦人。 
• Neil Hawkins 教授：格拉斯哥大學健康科技評估 (HTA) 教授。 
• Ed Clifton：蘇格蘭醫療品質改善局 (HIS) 轄下蘇格蘭健康科技小組 (SHTG) 單位主管。 
• Chris Carlin 教授：蘇格蘭西部創新中心臨床負責人、呼吸科顧問醫師。 
• Matt Freer 醫師：Infix 執行長、麻醉科顧問醫師。 
• Julien Reboud 教授：格拉斯哥大學詹姆斯·瓦特工程學院生物醫學工程教授。） 

這樣的組合，其實正是醫療科技從研發到政策落地所需要的完整生態系。

HTA 的角色，應該從「事後評估」轉變為「前期共同設計」。

當證據、價值與支付邏輯能在創新早期就被納入，醫療科技才更有可能真正進入體系，而不只是停留在「可行但不可用」。

也很期待，這次的交流可以進一步發展成更具體的合作與政策連結。

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