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[ 活動 ] 2025數位醫療產品臨床證據生成與HTA應用工作坊 Workshop on Generating Evidence for Digital Health Interventions

2024年行政院行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）針對數位醫材的發展，提出強化產業國際鏈結、完善法規與審查機制、推動醫療創新應用，以及健全產業生態系統等方向，期望加速台灣數位醫療的發展，提升健保體系的適應性與包容性。隨著數位醫療技術的進步，如何將數位醫材納入健保體系確保其可近性與經濟可行性，成為當前關鍵議題。

健康效果暨醫療科技教育聯盟（Health Outcomes and Technology Teaching and Education Alliance, HOTTEA），長期致力於探索各國醫療科技評估（Health Technology Assessment, HTA）方法學，亦投入醫療科技評估、醫療經濟學、流行病學研究、真實世界證據研究、協助病友團體參與等政策活動。為進一步深化對數位醫材納保機制的理解並探討適用於台灣的策略，擬舉辦「2025數位醫療產品臨床證據生成與HTA應用工作坊」，我們邀請英國三位學者Olivia Wu博士、Neil Hawkins博士及David John Lowe博士，針對數位醫療產品臨床證據生成的核心議題，舉辦一場工作坊，以供臺灣未來在數位醫療政策與產業發展上的借鑒。

本工作坊將以對話為核心，探討英國如何透過產業國際鏈結，推動數位醫材的臨床應用與健保給付機制、數位醫療產品在臨床證據生成、HTA評估階段、真實世界資料應用等各關鍵環節。專家們將分享國際視野與實務經驗，並與參與者進行互動交流。此外，亦安排臺灣產業界代表分享數位醫療產品實際落地的經驗，作為台灣法規與審查機制的參考案例，期幫助參與者了解臺灣市場的挑戰與發展機會。 智慧醫療技術的發展將是未來的核心議題之一，特別是在如何借助人工智慧（AI）、大數據分析、遠距醫療等技術提升診療效率及促進數位醫材的醫療創新應用上。健康效果暨醫療科技教育聯盟（HOTTEA）將持續關注全球智慧醫療趨勢，並借鏡國際經驗，推動健全台灣數位醫材的產業生態系統，使創新醫療技術更順利融入健保體系，提升醫療可近性與全民健康福祉。我們也誠摯的邀請您參與，期待在這場啟發性的工作坊與您相會，共同探討創新醫療產品的未來發展方向。

講師介紹（Speaker Bio）

Professor Olivia Wu (TBD)

過去十年間曾經擔任英國國家健康與護理卓越研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）技術評估委員會的成員、深入瞭解所需證據及其在HTA決策中的應用，目前亦為HTA學術研究單位的共同主任，同時也是證據綜合研究聯盟的主任。

  • 英國William R. Lindsay 健康經濟學講座教授並擔任格拉斯哥
  • 大學健康經濟與健康技術評估（HEHTA）中心的共同主任
  • 英國國家健康與照護研究院（NIHR）健康技術評估臨床評估與試驗資助委員會主席（NIHR HTA Clinical Evaluations and Trials Funding Committee）
  • Adjunct Professor Faculty of Pharmacy, Mahidol University, Thailand
  • Director of the National Institute for Health Research (NIHR) Complex Reviews Support Unit (CRSU)
  • Long-standing member of the NICE Technology Appraisal Committee and advisor to Healthcare Improvement Scotland
  • Member of NIHR Systematic Review Programme Advisory Group (since 2015), the NIHR HTA General Board (since 2016) and the Appointment Panel for NIHR Senior Investigator (2018)

Professor Neil Hawkins (TBD)

目前為英國格拉斯哥大學醫療科技評估研究所教授，也是英國國家健康與照護卓越研究院診斷諮詢委員會副主席，對於NICE的運作有深厚的經驗。

  • (Vice chair of the Diagnostics advisory committee, National Institute for Health and Care Excellence)
  • Deputy director of the National Institute of Health Research (NIHR) Complex Reviews Support Unit (CRSU)

Professor David John Lowe (TBD)

曾擔任英國格拉斯哥伊莉莎白女王大學醫院急診顧問、蘇格蘭政府健康創新臨床主任及英國格拉斯哥大學教授。現為英國健康驗證實驗室（Director Digital Health Validation Lab）臨床創新實驗室主任（Clinical Director of Innovation），曾領導數位健康領域的多種解決方案的開發，包括Lenus COPD和Trauma App；成立EmQuire研究小組，透過該小組，協調和支持QEUH及其急診部門之品質改進、創新、研究和教育工作。

  • Director Digital Health Validation Lab
  • Consultant Emergency Medicine 
  • Clinical Director Innovation 
  • Clinical Lead Health Innovation  
  • NRS Senior Fellow  

Harry Chih-Ta Chien 

具多年的市場准入之豐富經驗，擅長結合藥物經濟學（HEOR）與真實世界證據（RWE），全力推動醫療產品成功進入市場並實現最大化價值。

  • Led the team, developed and executed market access strategies for Sanofi products in rare disease, rare bleeding disorders, immunology, dyslipidemia, vaccine and digital therapeutics for diabetes management.
  • Developed and executed HEOR and RWE strategies strengthening the value proposition for key products, such as innovative digital therapeutics for diabetes management

蒲若芳博士 Dr. Jasmine Raoh-Fang Pwu

現為輔仁大學數據科學中心執行長兼任台北醫學大學助理教授。她畢業於國立臺灣大學流行病學研究所，擁有深厚的流行病學、大型資料庫分析及醫學公衛研究經驗。她曾於財團法人醫藥品查驗中心擔任組長，傾力投入台灣醫療科技評估（HTA）機制的設計與推動，是台灣創建HTA機制的重要推手。她亦曾擔任衛生福利部國家C型肝炎旗艦計畫辦公室主任，負責「2025消除C肝」政策的規劃與執行。她在國際HTA與HEOR領域表現卓越，目前持續活躍於國內外多項學術與實務活動。

  • CEO, Data Science Center, Fu Jen Catholic University
  • President, Health Outcomes and Technology Teaching and Education Alliance (HOTTEA)

主辦單位（Organizer）

健康效果暨醫療科技教育聯盟

Health Outcomes and Technology Teaching and Education Alliance (HOTTEA)

協辦單位（Co-organizers）

天主教輔仁大學

Fu Jen Catholic University FJCU 100th Anniversary

輔仁大學醫學院數據科學中心

Data science center, DSC

參加對象（Target Audience）

醫療產業從業者（如數位醫材開發商、醫療設備製造商、生技公司）

Professionals in the healthcare industry (e.g., digital medical device developers, medical equipment manufacturers, biotech companies)

健保相關機構（如中央健康保險署、醫療政策制定單位）擬邀請

Representatives from health insurance-related institutions (e.g., National Health Insurance Administration, healthcare policy-making organizations)

醫療機構與專業人士（如醫院管理者、醫師、醫療科技評估專家）

Medical institutions and professionals (e.g., hospital administrators, physicians, health technology assessment experts)

學術與研究單位（如醫療科技評估HTA、醫療經濟學、公共衛生、流行病學研究者）

Academic and research institutions (e.g., researchers in health technology assessment, health economics, public health, epidemiology)

法規與政策制定者（如政府部門）

Regulators and policymakers (e.g., government departments)

病友團體與公眾健康倡議者

Patient advocacy groups and public health advocates

有興趣了解數位醫材納入健保體系與政策發展的產業專家與學術人士

Industry and academic experts interested in understanding the integration of digital medical devices into the health insurance system and policy development

活動日期及時間（Event Date & Time）

2025年4月15日 星期二 08:30 – 16:00

April 15, 2025 (Tuesday), 08:30 – 16:00

活動地點（Event Venue）

國立政治大學公共行政及企業管理教育中心（臺北市大安區金華街187號）A645教室

A645 Classroom, CPBAE (Center for Public and Business Administration Education), National Chengchi University, No. 187, Jinhua St., Da’an Dist., Taipei City

報名資訊 （Registration Information）

請由以下連結或掃描QR code填寫報名表單：

Please fill out the registration form by clicking the link below or scanning the QR code on the right.

https://forms.gle/MKG5RwZzm5bGiHpt7

一般人士 – 2,000元

HOTTEA會員 – 1,000元

學生 – 500元(需提供證明文件)

病友團體代表 – 無須繳費 (需提供證明文件)

繳費方式:

自動櫃員機(ATM)及網路ATM(每日24小時)轉帳繳費

各金融機構辦理跨行匯款(手續費新臺幣30元~100元，依各金融機構規定)

銀行名稱:合作金庫銀行 石牌分行

銀行代碼:006

帳號:1427871000350

戶名:社團法人健康效果暨醫療科技教育聯盟

會議議程（Conference Agenda）

時間Time主題Topic講師Speaker(s)主持人Moderator
08:30-09:00Registration  
09:00-09:10致歡迎詞 Opening RemarksDr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
President of HOTTEA		 
09:10-09:50Sharing experiences from the participants 與會學員簡扼自我介紹(如公司產品及處理臨床證據相關經驗)ParticipantsProf. Olivia Wu (TBD)
Chair of Health Technology Assessment Clinical Evaluations and Trials Funding Committee, National Institute for Health and Care Research (NIHR)
9:50 -10:30The Journey from R&D to accessHarry Chih-Ta Chien Sanofi Taiwan Market Access LeadDr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
CEO, Data Science Center, Fu Jen Catholic University
10:30-10:45休息Break  
10:45-11:25Evidence generation for HTA of digital health interventionsProf. Olivia Wu (TBD)Dr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
11:25-12:05Evaluation of evidence of digital health interventionsProf. Neil Hawkins (TBD)
Vice Chair of Diagnostics Advisory Committee, National Institute for Health and Care Excellence (NICE)		Dr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
12:05-13:00午餐Lunch break  
13:00-13:40Approaches to Real World Evidence Generation in Digital HealthProf. David John Lowe (TBD)
Director of Digital Health Validation Lab, University of Glasgow		Dr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
13:40-14:30Case study – The use of AI in identifying fractures in the emergency departmentProf. Olivia Wu (TBD)
Prof. Neil Hawkins (TBD)
Prof. David John Lowe (TBD)		Dr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
14:30-14:45Break  
14:45-15:45綜合討論 Panel Discussion & Q&A: Future Directions in Digital Health Evidence GenerationAll SpeakersDr. Jasmine Raoh-Fang Pwu
15:45-16:00閉幕Closing Remark Dr. Jasmine Raoh-Fang Pwu

路線圖 （Directions Map）