健康效果暨醫療科技教育聯盟秘書長 楊雯雯
納入病人參與（patient involvement）是長久以來先進國家訂定各式大大小小、不同層級健康照護決策的重要一環。一個由近 50 個非營利醫療科技評估機構所組成的國際醫療科技評估組織網絡（International Network of Agencies for Health Technology Assessment, 以下簡稱 INAHTA），為強調病人參與對醫療科技評估（health technology assessment, HTA）的重要性，及支持 HTA 機構能更有效地與病人互動，讓病人能夠對HTA流程和產出做出更有意義的貢獻，故而在 2021 年 6 月發布對於病人參與的立場聲明，希望 HTA 機構可以斟酌地選擇部分或是將全部聲明納入當地的 HTA 流程。
病人參與雖然也可能發生在 HTA 機構進行的其他功能職務，但 INAHTA 這份聲明則著重在 HTA 報告製作及相關流程與產出的面向，並分別從「WHO 誰」、「WHAT 做甚麼」、「WHEN 何時」、「HOW 如何」、「WHY 為何」角度來論述，希望提供 HTA 機構參考。
基於 INAHTA 簡明語言（plain language）的精神，本文嘗試將聲明翻譯成中文版以利大眾閱讀。
WHO 誰
醫療科技評估（HTA）中涉及病人（patient）這個字眼的，是指對一種健康狀況、健康照護科技（包括預防性處置）或使用一個健康照護系統後，能夠交流或傳達親身經驗（lived experience）的任何人，這個經驗可以是他們自身的、代理人幫他們發言的，或者是病人或其他相關組織代表的集體經驗式知識。
雖然病人家人、朋友、正式或非正式照護者在 HTA 流程的參與也很有價值，但此份聲明著重在病人自身或是他們的代理人（例如當病人是幼兒或末期疾病者） 。
WHAT 做甚麼
健康照護體系上，存在多種描述病人參與（patient involvement）概念的框架和詞彙，INAHTA 並不打算背書任何特定框架，也不打算辨識已被各機構使用的諸多用語，或是不同語言翻譯版本的微妙之處。再者，HTA 機構也可能會在病人參與的標籤下，或以此為理由去推行一系列的活動，因此要建立一個普世通用的病人參與定義有其困難度。故此，INAHTA 打算利用作業範例來幫助 HTA 機構捕捉病人參與的概念，這些包括使病人可以或是支持病人：
- 在提議、選擇和排序 HTA 主題上發揮作用。
- 在界定評估範疇時提供意見予 HTA，確保屆時考慮的問題與病人相關，且是在解決對於他們是重要的結果。
- 提供他們在研究狀況下及正在評估中相關科技的體驗，以便將之納入評估和審議流程。
- 形成結論和建議以提供決策資訊，以便在區域或國家情境內適當地納入病人觀點。
- 參與製作擬和公眾分享的評估及審議簡明語言（plain language）摘要，確保能對工作有更寬廣的覺知和理解。
- 回應關於評估和審議的諮詢，以及接受對如何使用他們貢獻的回饋。
- 參加 HTA 的決策架構與流程，例如評估及審議委員會。
- 參與促進 HTA 結論及建議的傳播、實施和採用活動。
- 積極參與 HTA 流程、方法學及資源的設計、審查及制定。此處資源是指伴隨或與 HTA 作業有關的產出或產物，例如預算影響模板、HTA 機構員工、公共夥伴、或病人代表的訓練教材，及決策輔助工具等。
- 參加常設小組或其他架構組成，以確保在 HTA 機構流程及產出的病人參與。
WHEN 何時
雖然不是所有機構在每個 HTA 階段時刻都有病人參與，但是病人參與通常可以發生在下列HTA流程階段：
- 主題的提議和選擇，包括進行 HTA 可行性評估，以及主題排序；
- 界定主題評估範疇；
- 評估及審議；
- 起草結論和建議；
- 建議內容的諮詢商議；
- HTA 委員會的審議和決策過程（這裡的委員會是指由 HTA 機構為幫助 HTA 產出作業所組成的任何團體）；
- 制定流程、方法學和 HTA 資源；
- HTA 結論和建議的傳播、實施和採用。
HOW 如何
若要讓病人有意義且積極地參與 HTA 流程和產出，HTA 機構應考量：
- 就參與程度和目標而言，HTA 機構及參與的病人都要設立明確的期望。
- 為了有意義參與，要確認和發展識別合適病人的方法，確保不同的觀點被收集。
- 密切地與主題有關的外部組織和團體合作。
- 提供清晰、容易理解的資訊，及考量對病人參與流程及機會的建議。
- 為病人提供相關科技充分且可取得的資訊，使他們能充分理解並參與。
- 在機構內建立專門的病人聯繫窗口。
- 確保為病人使用的實體和線上會議空間無礙，或是提供同等的安排。
- 負擔病人參與流程衍生的支出費用。
- 提供 HTA 建議的簡明語言摘要。
- 如果適用，就病人參與方面制定適當的標準作業程序（standard operating procedure）。
- 為病人提供訓練課程，並確保 HTA 機構的員工在互動時具備適合這項工作的知識和技能。
- 為病人參與建立一個常設委員會或諮詢小組，以保證病人在 HTA 流程可適當參與及促進最佳的作業實務。
- 制定合宜且適合病人的利益衝突政策。
當涉及病人時，HTA 機構可能想要單獨使用下列的安排和方法，亦或合併著使用：
- 網頁表單、在活動事件中、或透過電子郵件通信；
- 為病人或病人組織辦理工作坊；
- 訪談、焦點團體、德爾菲法專家小組（Delphi panel）或其他偏好誘導法（preference elicitation method）；
- 開放線上論壇；
- 病人向委員會陳述表達；
- 使用收集特定書面資訊的模板；
- 病人參加評估或審議小組，或是方法學及流程常設小組。
WHY 為何
INAHTA 認為病人參與是執行HTA的一項重要且有價值的元素，INAHTA 相信：
- HTA 的流程和產出直接或間接地涉及病人，因此病人有權參與其中，特別是當HTA 機構的資金來自於公部門的時候，更當如此。
- 就健康照護需求及社會上更廣泛的健康照護目標而言，確定甚麼是對病人最重要的內容，有助於確保 HTA 產出可以有更及時的回應，且會與這些需求和目標更具相關性。
- 讓病人參與 HTA 作業，有助於建立病人對所用流程和方法、後續發現和相關建議的信心並接受。
- 讓病人參與 HTA 作業，可以提升整體品質及加速轉化為行動。病人可以從可能被遺漏的證據中提取信息，為解決倫理和社會議題做出貢獻，以及提供其他來源無法獲得的國家和地方背景情報。
- 藉由鼓勵 HTA 產物的傳播及執行，無論病人網絡正式和非正式的關係和聯繫都會有益於 HTA 機構和病人。
- 讓病人參與並了解他們的觀點、看法及經驗，促使在 HTA 作業流程及起草相關的建議上，做出更明確的決策。這也支持在個別病人及臨床醫師的互動中，做出以病人為中心的決策。
雖然醫療科技評估（HTA）泛指「涉及跨學門知識，其過程採用明確的方法學來議定某項醫藥科技在其生命週期不同階段的價值，其目的是要為決策者提供資訊，以促進公平、效率和高品質的醫療衛生體系*」，但各國的 HTA 流程及所涉及的利害關係人/組織不盡相同。以我國為例，INAHTA 聲明中所提到的一些 HTA 步驟並不在我國常見的健保醫藥科技評估流程中，例如主題提案、選擇、排序、界定評估範疇等，但對於衛福政策醫療科技評估的流程則有較大的彈性空間。不過無論是何種醫療科技評估，建議我國 HTA執行單位依此份 INAHTA 聲明，理解病人參與的好處 [WHY 為何]，在可能的時機點 [WHEN 何時]，協助病人或病友團體貢獻他們的自身經驗 [WHAT 做甚麼]，而在此前，HTA 執行單位則應該省思未及之處，並盡量準備好 [HOW 如何]。
備註：*原文為「Health Technology Assessment (HTA) is a multidisciplinary process that uses explicit methods to determine the value of a health technology at different points in its lifecycle. The purpose is to inform decision-making in order to promote an equitable, efficient, and high-quality health system.」
參考來源
- INAHTA Position Statement: Patient Involvement, June 2021. Available from: https://www.inahta.org/download/inahta-position-statement-on-patient-involvement/?wpdmdl=9586 [Accessed 29 October 2021].
- HTA Glossary. Available from: http://htaglossary.net/HomePage [Accessed 29 October 2021].